Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detail Produk
Tempat asal: CINA
Nama merek: TENCHY
Sertifikasi: USP CLASS VI
Nomor model: TCM-C0004
Syarat Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order: 500
Harga: NEGOTIATABLE
Kemasan rincian: Kemasan aseptik / kemasan steril
Waktu pengiriman: 5-8 hari
Syarat-syarat pembayaran: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Menyediakan kemampuan: 1000 BUAH PER HARI
Jaminan operasi presisi, perlindungan steril multi-lapisan, kemampuan beradaptasi dengan skenario penuh
| Ukuran Prancis (Fr) | Panjang (mm) | Diameter luar (mm) | Kode produk | Populasi Sasaran |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Bayi dan pasien dengan berat badan rendah |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Bayi dan remaja |
| 10 franc | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Remaja dan orang dewasa (jalur udara kecil) |
| 12 Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Orang dewasa |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Orang dewasa |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Dewasa (jalur udara menengah) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Dewasa (jalur udara yang lebih besar) |
| 20 franc | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Dewasa (jalur udara besar) |
| 22 Fr | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Orang dewasa |
| Artikel | Rincian |
| Nama produk | Kateter Penyedot / Tabung Penyedot Sputum |
| Bahan Utama | Silikon kelas medis, PVC kelas medis |
| Model Kerjasama Merek | OEM (mendukung branding yang disesuaikan) |
| Metode Sterilisasi | Sterilisasi EO (Ethylene Oxide) (Original "EOS" adalah pengoptimalan kata; tunduk pada proses sterilisasi EO yang sebenarnya) |
| Sifat Produk | Bahan dan aksesori medis, bahan dan produk polimer medis |
| Klasifikasi Perangkat Medis | Kelas II |
| Masa Pelayaran | 3 tahun (dalam kondisi tidak terbuka dan sesuai dengan persyaratan penyimpanan yang ditentukan) |
| Sertifikasi Kualitas Dasar | Sertifikasi CE |
| Kebijakan Sampel | Sampel gratis yang disediakan (untuk mendukung pengujian kinerja, evaluasi kualitas, dan uji klinis) |
| Standar Keamanan | Tidak ada label khusus (sesuai dengan persyaratan keselamatan umum untuk perangkat medis Kelas II) |
| Jenis Sertifikasi/Pengujian | Item dan Deskripsi Khusus |
| Sertifikasi Sistem Mutu Internasional | ISO 13485 (Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis, yang mencakup seluruh proses desain, produksi, dan inspeksi) |
| Sertifikasi Akses Pasar Internasional | 1. FDA (US Food and Drug Administration Certification, sesuai dengan persyaratan akses pasar perangkat medis AS) 2. LFGB (Institut Federal Jerman untuk Sertifikasi Penilaian Risiko,sesuai dengan standar keselamatan UE yang relevan) |
| Pengujian Biokompatibilitas | 1. Pengujian Iritasi Kulit2. Pengujian Sensitisasi Kulit3. Pengujian Pirogen4. Pengujian Hemolisis5. Pengujian Sitotoksisitas MTT (Semua tes lulus, memverifikasi keselamatan manusia) |