Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detail Produk
Tempat asal: Cina
Nama merek: TENCHY
Sertifikasi: USP CLASS VI
Nomor model: TCM-003
Syarat Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order: 500
Harga: NEGOTIATBLE
Kemasan rincian: Disegel secara individual steril
Waktu pengiriman: 5-8 hari
Syarat-syarat pembayaran: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Menyediakan kemampuan: 1000 BUAH PER HARI
Produk ini adalah sistem drainase steril sekali pakai yang terdiri dari silikon kelas medis dan komponen PVC polimer. Ia menghasilkan tekanan negatif melalui kompresi manual untuk drainase tertutup dan pengumpulan eksudat luka pasca operasi, darah, dan cairan rongga tubuh. Keunggulan utamanya terletak pada tekanan negatif fisik yang dikendalikan sendiri, tidak memerlukan perangkat daya eksternal, memastikan pengoperasian yang aman dan nyaman untuk kebutuhan drainase klinis multi-skenario.
Fitur | Spesifikasi Detail |
Biokompatibilitas | Sesuai dengan standar ISO 10993; tidak sitotoksik, tidak menimbulkan sensasi, cocok untuk kontak jaringan jangka panjang. |
Graduasi Presisi | Graduasi etsa laser (±2% akurasi) pada badan bola; tahan terhadap pengelapan alkohol; tersedia dalam kapasitas 20ml/50ml/100ml/200ml. |
Desain Anti-Refluks | Katup satu arah silikon (tekanan penyegelan ≥0.02MPa) mencegah aliran balik cairan; konektor Luer-lock mengamankan selang. |
Kinerja Mekanik | Pemulihan elastis >90% (ASTM D395); kekuatan tekan ≥80kPa; tahan >200 siklus kompresi. |
Selang Inovatif | Alur fraktur tiga kali lipat mendukung tekukan 360°; saluran drainase yang terbuka penuh meningkatkan efisiensi aliran sebesar 40% untuk cairan kental. |
Keamanan Sterilisasi | Sterilisasi EO; residu <2μg/g (ISO 10993-7); kemasan penghalang steril dengan umur simpan 3 tahun. |
Kategori Parameter | Standar Teknis |
Model | A1 (Kapasitas Tetap) / A2 (Dapat Dikeringkan) / B1 (Kapasitas Tinggi) / B2 (Pediatrik) |
Komposisi Material | Bola: Silikon yang disembuhkan dengan platinum (USP Kelas VI) Selang/Aksesori: PVC Medis (Bebas DEHP) |
Pilihan Kapasitas | 80ml/150ml/200ml/400ml (±5% toleransi volume) |
Tekanan Negatif | Awal: -50±10mmHg Berkelanjutan: -15~-25mmHg (>85% stabilitas dalam 8 jam) |
Standar Koneksi | Konektor Luer ISO 80369 (dengan katup anti-refluks); kompatibel dengan kateter 8Fr-24Fr. |
Ketahanan Fisik | Ketahanan korosi: Tidak ada degradasi dalam larutan pH 2-12 (perendaman 72 jam) Suhu: -20℃~+50℃ (penyimpanan) / 0℃~40℃ (penggunaan) |
Sertifikasi | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Sesuai dengan pelabelan perangkat medis YY/T 0466.1 |
Pengemasan | 1 unit/kantong steril, 20 unit/kotak dalam, 200 unit/karton induk |
Indikasi Klinis | Drainase luka pasca operasi (payudara/tiroid/penggantian sendi), hematoma traumatik, drainase abses, asites. |
Kontraindikasi | Luka berdarah aktif, luka terinfeksi yang tidak terkontrol, area reseksi tumor (memerlukan evaluasi dokter). |