logo

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd Profil perusahaan
Produk
Rumah > Produk > Tabung Silikon > Kateter silikon triple-lumen steril dengan lapisan hidrofilik

Kateter silikon triple-lumen steril dengan lapisan hidrofilik

Detail Produk

Tempat asal: Cina

Nama merek: TENCHY

Sertifikasi: USP CLASS VI

Nomor model: TCM-002

Syarat Pembayaran & Pengiriman

Kuantitas min Order: 500

Harga: NEGOTIATBLE

Kemasan rincian: 10 pcs/box (disegel secara individual steril)

Waktu pengiriman: 5-8 hari

Syarat-syarat pembayaran: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Menyediakan kemampuan: 1000 BUAH PER HARI

Dapatkan Harga Terbaik
Detail Produk
Menyoroti:

Kateter silikon triple-lumen yang steril

,

Kateter silikon berlapis hidrofilik

,

Kateter tabung silikon medis

Deskripsi produk

Kateter Silikon Triple-Lumen Steril Super-Licin Sekali Pakai​

 


I. Fitur & Deskripsi Produk Inti (Ditingkatkan)

 

1. ​​Material Premium - 100% Silikon Kelas Medis:​​ Biokompatibilitas yang sangat baik, melebihi standar ISO 10993. Lembut dan nyaman untuk ​​penempatan jangka panjang​​, mengurangi iritasi jaringan dan risiko infeksi. Stabilitas fisikokimia yang tinggi.

 

2. ​​Pelumasan Revolusioner - Lapisan Polimer Hidrofilik:​​ Diaktifkan secara instan oleh air atau salin, membentuk lapisan hidrogel gesekan rendah (pengurangan gesekan >90%). Memungkinkan ​​pemasangan dan pelepasan yang hampir tanpa rasa sakit​​ dan memberikan kenyamanan yang tahan lama selama pemakaian.

 

3. ​​Desain Canggih - Struktur Triple Lumen:​

· ​​Lumen Drainase:​​ Untuk aliran keluar urin.

· ​​Lumen Inflasi/Deflasi Balon:​​ Untuk mengisi/mengosongkan balon penahan dengan air/salin steril.

· ​​Lumen Irigasi/Aspirasi:​​ Untuk irigasi kandung kemih dengan cairan (misalnya, salin), pemasukan obat (misalnya, antibiotik), aspirasi cairan sisa, atau pengambilan sampel.

 

4. ​​Jaminan Keamanan - Pengemasan Pra-Steril:​​ Disterilkan menggunakan ​​Etilen Oksida (EO)​​ untuk jaminan sterilitas (SAL ≤ 10⁻⁶). Setiap kateter ​​disegel secara individual​​ untuk penggunaan segera setelah dibuka.

 

5. ​​Kepatuhan & Keserbagunaan:​​ Banyak digunakan di rumah sakit, klinik, pusat bedah, rehabilitasi, dan fasilitas perawatan jangka panjang. Sesuai dengan ​​Tanda CE​​ (EU MDD/MDR), ​​ISO 13485:2016​​, ​​Peraturan FDA​​, dan ​​LFGB​​ (keamanan material). Material lulus uji biokompatibilitas ISO 10993 yang relevan.

 

6. ​​Fitur Keamanan:​​ Desain ujung bulat yang lembut (sering Coude/Lurus), zona balon berkode warna untuk penempatan, katup inflasi berlabel jelas.

 


 

II. Spesifikasi Produk Detail

Kategori Detail Parameter
​Informasi Dasar​  
Model Produk TCM-002
Nama Produk Lengkap Kateter Silikon Triple-Lumen Steril dengan Lapisan Hidrofilik Super-Licin Sekali Pakai
Merek TENCHY atau OEM
​Material​ 100% Silikon Kelas Medis
​Ukuran Kateter (French)​ ​Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26​(Catatan: Verifikasi opsi balon untuk Fr8-12)
​Panjang Kerja Kateter​ ​400 mm (40 cm)​
​Volume Balon (ml)​ ​Bervariasi berdasarkan Ukuran Fr:​
  * ​​14Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 15ml
  * ​​16Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
  * ​​18Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
  * ​​20Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​22Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​24Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​26Fr:​​ 10ml / 30ml
​Karakteristik Balon​ Desain yang sesuai, ​​Tekanan Pecah Balon ≥ 5ATM (uji standar)​​. ​​Hanya gunakan air/salin steril.​​ ​​Jangan pernah menggunakan udara.​
​Atribut Penggunaan​ ​Hanya untuk Sekali Pakai​
​Jenis Produk​ Kateter Urologi, Selang Drainase
​Kapasitas Pasokan​ 10.000 pcs / hari
​Jumlah Pesanan Minimum (MOQ)​ 100 pcs
​Waktu Pengiriman​ 5-8 hari
​Ketentuan Pembayaran​ L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal
​Detail Pengemasan​  
Pengemasan Dalam 10 pcs/kotak (Disegel steril secara individual)
Pengemasan Luar (Opsi)  
  * 20 kotak / karton = ​​200 pcs/karton​
(Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Perkiraan
  * 40 kotak / karton = ​​400 pcs/karton​
(Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Perkiraan
  * 50 kotak / karton = ​​500 pcs/karton​
(Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Perkiraan
  * ​​Pengemasan yang Dapat Disesuaikan Didukung​
​Sertifikasi & Pengujian​  
​Sistem Manajemen Mutu​ Bersertifikat ISO 13485:2016
​Persetujuan Regulasi​ ​Tanda CE​​ (Sesuai dengan EU MDD 93/42/EEC atau MDR 2017/745, Kelas IIa/IIb)
​Terdaftar FDA​
​LFGB​​ (Bukti kepatuhan keamanan pangan material)
​Pengujian Biokompatibilitas​ ​Sesuai dengan standar seri ISO 10993​​, Laporan pengujian tersedia (atas permintaan) termasuk:
  * ​​Sitotoksisitas​​ - Uji MTT, dll.
* ​​Sensitisasi​
* ​​Iritasi​
* ​​Pirogenisitas​​ (In-vivo/In-vitro)
* ​​Hemokompatibilitas​​ - Uji Hemolisis

 

 

Kateter silikon triple-lumen steril dengan lapisan hidrofilik 0

Kateter silikon triple-lumen steril dengan lapisan hidrofilik 1